•  
  • (861) 290 00 64;+7 (928) 210 00 64
    info@deloproizvoditel.ru
    Меню
    Наверх

    Лицензия на медицинскую деятельность

    (медицинская лицензия).

    Подача документов за 10 дней 23 000 руб.


    Кому необходима:


    Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, намеревающимся вести медицинскую деятельность, которая включает выполнение работ или предоставление услуг доврачебной помощи, скорой помощи, стационарной или амбулаторно-поликлинической помощи, а также оказание санаторно-курортной медицинской помощи.

    Виды медицинской деятельности скачать: Виды медицинской деятельности Виды медицинской деятельности


    УСЛУГИ

    Компания Делопроизводитель представляет интересы своих заказчиков в получении Лицензии на медицинскую деятельность в Министерстве здравоохранения Краснодарского края и заключений в ФГУЗ «Центре гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае» и Управлении Роспотребнадзора по Краснодарскому краю.

    Услуги предоставляем как полным комплексом, так и на отдельных этапах получения лицензии.



    УСЛУГА: Формирование пакета документов и согласование в Министерстве здравоохранения Краснодарского края.

    Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза документов, формирование пакета документов, согласование на соответствие требованиям к медицинской деятельности и подача в лицензирующий орган, сопровождение при рассмотрении пакета документов.

    Для кого: для юридических лиц и предпринимателей Краснодарского края.

    Стоимость: от 23 000 рублей (в зависимости от количества и видов медицинской деятельности)

    Срок: от 1 недели (возможно оказание данной услуги параллельно с получением СЭЗ (заключение Роспотребнадзора))


    УСЛУГА: Переоформление (продление) лицензии на медицинскую деятельность.

    Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза документов, формирование пакета документов и подача в лицензирующий орган.

    Для кого: для юридических лиц и предпринимателей Краснодарского края.

    Стоимость: от 11 000 рублей

    Срок: от 1 недели


    УСЛУГА: Получение санитарно-эпидемиологического заключения Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю (заключение Роспотребназдора).

    Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза документов, формирование пакета документов, получение экспертного заключения ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае», получение санитарно-эпидемиологического заключения в Управлении Федеральной службы по защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю (Роспотребнадзора).

    Для кого: для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей города Краснодара.

    Стоимость и сроки:

    12 000 рублей при сроке 1-1,5 месяца (стоимость лабораторных исследований оплачиваются отдельно);

    от 50 000 рублей при сроке 3 недели (включает стоимость лабораторных исследований)


    УСЛУГА: Получение санитарно-эпидемиологического заключения на рентгенологию.

    Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза и разработка документов, формирование пакета документов, разработка проекта на размещение рентген оборудование и получение экспертных заключений ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае», получение санитарно-эпидемиологического заключения в Управлении Федеральной службы по защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю (Роспотребнадзора).

    Для кого: для юридических лиц и предпринимателей Краснодарского края.

    Стоимость и сроки:от 80 000 руб. (в зависимости от наличия документов и оборудования)



    Наши специалисты:

    • консультируют заказчика по перечню необходимых документов, предоставляемых заказчиком для получения медицинской лицензии, и приведению их в соответствии с требованиями лицензирования.
    • консультируют по подготовке необходимых документов, правильности оформления заявления для получения заключения санитарно-эпидемиологического заключения в Управлении Федеральной службы по защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю (Роспотребнадзора);
    • проводят экспертизу имеющихся документов на соответствие требованиям,
    • заполняют необходимые формуляры,
    • проводят согласование и сдают пакет документов в Министерстве здравоохранения Краснодарского края для получение Лицензии на медицинскую деятельность.
    • осуществляют контроль прохождения пакета документов (экспертизу документов) в Министерстве здравоохранения Краснодарского края;
    • консультируют заказчика по прохождению выездной проверки.



    ПЕРЕЧЕНЬ НЕОБХОДИМЫХ ДОКУМЕНТОВ И СВЕДЕНИЙ

    для получения медицинской лицензии:


    1. Оригинал лицензии (для предприятий, которые переоформляют лицензию).

    2. Копия договора аренды помещения (ий) с актом приема-передачи (со свидетельством о собственности на помещение от арендодателя), или копия свидетельства о собственности на помещение.

    3. Копии документов об образовании (диплом, а также документы о послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате организации или привлекаемых по трудовому договору;

    4. Копии документов, который могут подтвердить 5 лет стажа работы (в управлении или на заявляемый вид деятельности) лица, ответственного за медицинскую деятельность юридического лица (специалист должен иметь дополнительное профессиональное медицинское образование и сертификат по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье");

    5. Копии регистрационных удостоверений (паспортов и гарантийных талонов – для оборудования с действующим гарантийным сроком) на используемую медицинскую технику, инструменты

    6. Договор на обслуживание медтехники и оборудования(если гарантия закончилась): акт обследования медицинского оборудования с приложением перечня оборудования и лицензии организации осуществлявшей обследование, в случае, когда гарантийный талон уже не имеет действия; Договор с графиком поверки, на поверку средств измерения с аккредитацией ЦСМ, и заключением (если срок поверки закончился).

    7. Копия Устава предприятия (нотариально заверенная копия);

    8. Копия приказа об утверждении в должности руководителя;

    9. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе;

    10. Копия свидетельства о регистрации предприятия;

    11. Копию Паспорта на Индивидуального предпринимателя;

    12. Банковские реквизиты;

    13. Копия санитарно-эпидемиологического заключения, выданного в установленном порядке, о соответствии санитарным нормам осуществляемой медицинской деятельности.

    14. Квитанция или платежное поручение, которое подтверждает оплату государственного сбора за получение лицензии (скачать реквизиты word )



    КРАТКАЯ СПРАВКА

    о лицензии на медицинскую деятельность.


    Виды лицензии:

    1. Лицензия на медицинскую деятельность.

    Медицинская деятельность включает работы или предоставление услуг доврачебной помощи, скорой помощи, стационарной или амбулаторно-поликлинической помощи, а также по оказанию санаторно-курортной медицинской помощи.

    Также существуют:

    2. Лицензия на деятельность по изготовлению медицинской техники.
    3. Лицензия на проведение обслуживания медицинской техники.
    4. Лицензия на изготовление лекарственных препаратов.


    Законодательное регулирование:

    • Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")".
    • Виды деятельности, требующие лицензию на медицинскую деятельность, соответствуют Перечню работ и услуг по оказанию медицинской помощи (Приказ Минздравсоцразвития России от 10 мая 2007 г. № 323).
    • Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ.

    Лицензирующий орган:

    Министерство здравоохранения Краснодарского края.


    Срок действия: Бессрочно.


    Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее - лицензия), являются:
    а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
    б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
    в) наличие:
    у ответственного за медицинскую деятельность юридического лица дополнительного профессионального образования и сертификата по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
    у ответственного за медицинскую деятельность организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора дополнительного профессионального образования и сертификата по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы «;
    у руководителя структурного подразделения медицинской организации, уже осуществляющего медицинскую деятельность дополнительного профессионального образования и сертификата по специальности
    у индивидуального предпринимателя наличие дополнительного профессионального образование и сертификата по специальности;
    г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:
    не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;
    не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования;
    д) наличие заключенных трудовых договоров с работниками, осуществ мед усл;
    е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий;
    ж) наличие штатного расписания.
    и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

    Новости