Лицензия на медицинскую деятельность (медицинская лицензия)

Подача документов за 10 дней 23 000 руб.

Кому необходима:

Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, намеревающимся вести медицинскую деятельность, которая включает выполнение работ или предоставление услуг доврачебной помощи, скорой помощи, стационарной или амбулаторно-поликлинической помощи, а также оказание санаторно-курортной медицинской помощи.

Виды медицинской деятельности

Cкачать: word архивом

УСЛУГИ

Компания Делопроизводитель представляет интересы своих заказчиков в получении Лицензии на медицинскую деятельность в Министерстве здравоохранения Краснодарского края и заключений в ФГУЗ «Центре гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае» и Управлении Роспотребнадзора по Краснодарскому краю.

Услуги предоставляем как полным комплексом, так и на отдельных этапах получения лицензии.

Формирование пакета документов и согласование в Министерстве здравоохранения Краснодарского края

Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза документов, формирование пакета документов, согласование на соответствие требованиям к медицинской деятельности и подача в лицензирующий орган, сопровождение при рассмотрении пакета документов.

Для кого: для юридических лиц и предпринимателей Краснодарского края.

Стоимость::
от 23 000 рублей (в зависимости от количества и видов медицинской деятельности)

Срок выполнения: от 1 недели (возможно оказание данной услуги параллельно с получением СЭЗ (заключение Роспотребнадзора))

Переоформление (продление) лицензии на медицинскую деятельность.

Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза документов, формирование пакета документов и подача в лицензирующий орган.

Для кого: для юридических лиц и предпринимателей Краснодарского края.

Стоимость::
от 11 000 рублей

Срок выполнения: от 1 недели

Получение санитарно-эпидемиологического заключения Управления Роспотребнадзора по Краснодарскому краю (заключение Роспотребназдора).

Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза документов, формирование пакета документов, получение экспертного заключения ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае», получение санитарно-эпидемиологического заключения в Управлении Федеральной службы по защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю (Роспотребнадзора).

Для кого: для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей города Краснодара.

Стоимость и сроки:
12 000 рублей при сроке 1-1,5 месяца (стоимость лабораторных исследований оплачиваются отдельно);
от 50 000 рублей при сроке 3 недели (включает стоимость лабораторных исследований)

Получение санитарно-эпидемиологического заключения на рентгенологию.

Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза и разработка документов, формирование пакета документов, разработка проекта на размещение рентген оборудование и получение экспертных заключений ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае», получение санитарно-эпидемиологического заключения в Управлении Федеральной службы по защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю (Роспотребнадзора).

Для кого: для юридических лиц и предпринимателей Краснодарского края.

Стоимость::от 80 000 руб. (в зависимости от наличия документов и оборудования)

Наши специалисты:

  • консультируют заказчика по перечню необходимых документов, предоставляемых заказчиком для получения медицинской лицензии, и приведению их в соответствии с требованиями лицензирования.
  • консультируют по подготовке необходимых документов, правильности оформления заявления для получения заключения санитарно-эпидемиологического заключения в Управлении Федеральной службы по защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю (Роспотребнадзора);
  • проводят экспертизу имеющихся документов на соответствие требованиям,
  • заполняют необходимые формуляры,
  • проводят согласование и сдают пакет документов в Министерстве здравоохранения Краснодарского края для получение Лицензии на медицинскую деятельность.
  • осуществляют контроль прохождения пакета документов (экспертизу документов) в Министерстве здравоохранения Краснодарского края;
  • консультируют заказчика по прохождению выездной проверки.

ПЕРЕЧЕНЬ НЕОБХОДИМЫХ ДОКУМЕНТОВ И СВЕДЕНИЙ

для получения медицинской лицензии:

  1. Оригинал лицензии (для предприятий, которые переоформляют лицензию).
  2. Копия договора аренды помещения (ий) с актом приема-передачи (со свидетельством о собственности на помещение от арендодателя), или копия свидетельства о собственности на помещение.
  3. Копии документов об образовании (диплом, а также документы о послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации) специалистов, состоящих в штате организации или привлекаемых по трудовому договору;
  4. Копии документов, который могут подтвердить 5 лет стажа работы (в управлении или на заявляемый вид деятельности) лица, ответственного за медицинскую деятельность юридического лица (специалист должен иметь дополнительное профессиональное медицинское образование и сертификат по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»);
  5. Копии регистрационных удостоверений (паспортов и гарантийных талонов – для оборудования с действующим гарантийным сроком) на используемую медицинскую технику, инструменты
  6. Договор на обслуживание медтехники и оборудования(если гарантия закончилась): акт обследования медицинского оборудования с приложением перечня оборудования и лицензии организации осуществлявшей обследование, в случае, когда гарантийный талон уже не имеет действия; Договор с графиком поверки, на поверку средств измерения с аккредитацией ЦСМ, и заключением (если срок поверки закончился).
  7. Копия Устава предприятия (нотариально заверенная копия);
  8. Копия приказа об утверждении в должности руководителя;
  9. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе;
  10. Копия свидетельства о регистрации предприятия;
  11. Копию Паспорта на Индивидуального предпринимателя;
  12. Банковские реквизиты;
  13. Копия санитарно-эпидемиологического заключения, выданного в установленном порядке, о соответствии санитарным нормам осуществляемой медицинской деятельности.
  14. Квитанция или платежное поручение, которое подтверждает оплату государственного сбора за получение лицензии (скачать реквизиты word )
КРАТКАЯ СПРАВКА
о лицензии на медицинскую деятельность.

Виды лицензии:

  1. Лицензия на медицинскую деятельность.

Медицинская деятельность включает работы или предоставление услуг доврачебной помощи, скорой помощи, стационарной или амбулаторно-поликлинической помощи, а также по оказанию санаторно-курортной медицинской помощи.

Также существуют:

  1. Лицензия на деятельность по изготовлению медицинской техники.
  2. Лицензия на проведение обслуживания медицинской техники.
  3. Лицензия на изготовление лекарственных препаратов.

Законодательное регулирование:

  • Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
  • Виды деятельности, требующие лицензию на медицинскую деятельность, соответствуют Перечню работ и услуг по оказанию медицинской помощи (Приказ Минздравсоцразвития России от 10 мая 2007 г. № 323).
  • Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ.

Лицензирующий орган:
Министерство здравоохранения Краснодарского края.

Срок действия: Бессрочно.

Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности (далее — лицензия), являются:
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
в) наличие:
у ответственного за медицинскую деятельность юридического лица дополнительного профессионального образования и сертификата по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
у ответственного за медицинскую деятельность организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора дополнительного профессионального образования и сертификата по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы «;
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, уже осуществляющего медицинскую деятельность дополнительного профессионального образования и сертификата по специальности
у индивидуального предпринимателя наличие дополнительного профессионального образование и сертификата по специальности;
г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:
не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;
не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования;
д) наличие заключенных трудовых договоров с работниками, осуществ мед усл;
е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий;
ж) наличие штатного расписания.
и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Оставьте заявку на обратный звонок
и получите скидку 10% на обучение!
Не удалось загрузить форму. Свяжитесь с админиистратором сайта.
Как мы работаем
  • ВЫ ПРЕДОСТАВЛЯЕТЕ
    ИСХОДНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
    И ИНФОРМАЦИЮ
  • МЫ ОФОРМЛЯЕМ
    И СДАЕМ ПАКЕТ
    ДОКУМЕНТОВ
  • мы сопровождаем
    рассмотрение ПАКЕТА
    ДОКУМЕНТОВ
  • ВЫ ПОЛУЧАЕТЕ РАЗРЕШИТЕЛЬНЫЙ ДОКУМЕНТ (ЛИЦЕНЗИЮ, ДОПУСК, СЕРТИФИКАТ)