ремонт медтехники

Лицензия на ремонт и обслуживание медицинской техники

Лицензия на ремонт и обслуживание медицинской техники

Кому необходима:
Юридическим лицам или Индивидуальным предпринимателям, намеревающимся осуществлять деятельность по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники в любых предприятиях и на всей территории России.

Перечень выполняемых работ, подлежащих лицензированию:

  1. Монтаж и наладка медицинской техники;
  2. Контроль технического состояния медицинской техники;
  3. Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
  4. Ремонт медицинской техники.
УСЛУГИ

Компания «Делопроизводитель» оказывает услуги в лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники.

Формирование пакета документов с последующей их подачей в соответствующий орган – Федеральную службу по надзору в сфере Здравоохранения.

Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза документов, формирование пакета документов, согласование на соответствие требованиям к медицинской деятельности и подача в лицензирующий орган, сопровождение пакета документов. Помощь в обучение специалистов и подборе оборудования.

Для кого: для юридических лиц и предпринимателей Краснодарского края.

Стоимость: 150 000 рублей

Срок: от 3 месяцев

Наши специалисты:

  • Консультируют заказчика по перечню необходимых документов, предоставляемых заказчиком для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, и приведению их в соответствии с требованиями лицензирования;
  • Консультируют по подготовке необходимых документов;
  • Проводят экспертизу имеющихся документов на соответствие требованиям;
  • Заполняют необходимые формуляры;
  • Подберут оборудование;
  • Организуют обучение специалистов (подробнее
  • Проводят согласование и сдают пакет документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения для получения Лицензии на техническое обслуживание медицинской техники;
  • Осуществляют контроль прохождения пакета документов (экспертизу документов) в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения;
  • Консультируют заказчика по прохождению выездной проверки.

Перечень необходимых документов и сведений для получения лицензии на обслуживание медицинской техники:

  • устав (нотариально заверенная копия);
  • протокол (положение, решение) о создании организации и о назначении руководителя (заверенная печатью организации).
  • свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица (нотариально заверенная копия);
  • свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (нотариально заверенная копия);
  • свидетельство о внесении изменений, в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы (нотариально заверенная копия);
  • свидетельство на право собственности (заверенное собственником) и договор аренды (заверенный арендодателем и арендатором либо нотариально) с актом приема-передачи помещения — на производственные помещения или фактический адрес;
  • поэтажный план нежилого помещения;
  • экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
  • диплом о высшем или средне-техническом образовании специалиста осуществляющего обслуживание медицинской техники (нотариально заверенная копия), (Инженер, техник);
  • повышение квалификации (копии удостоверений установленного образца, заверенные либо центром выдавшим документ или нотариально);
  • сведения о квалификации специалистов, с приложением копий дипломов и трудовых книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3 лет;
  • сведения о наличии оборудовании.

Законодательное регулирование:

  1. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
  2. Приказ Минздрава РФ № 876н от 28.11.2013 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированиюдеятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»;
  3. Постановление Правительства РФ №469 от 03.06.2013 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»
Оставьте заявку на обратный звонок
и получите скидку 10% на обучение!
Не удалось загрузить форму. Свяжитесь с админиистратором сайта.
Как мы работаем
  • ВЫ ПРЕДОСТАВЛЯЕТЕ
    ИСХОДНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
    И ИНФОРМАЦИЮ
  • МЫ ОФОРМЛЯЕМ
    И СДАЕМ ПАКЕТ
    ДОКУМЕНТОВ
  • мы сопровождаем
    рассмотрение ПАКЕТА
    ДОКУМЕНТОВ
  • ВЫ ПОЛУЧАЕТЕ РАЗРЕШИТЕЛЬНЫЙ ДОКУМЕНТ (ЛИЦЕНЗИЮ, ДОПУСК, СЕРТИФИКАТ)