•  
  • (861) 290 00 64;+7 (928) 210 00 64
    info@deloproizvoditel.ru
    Меню
    Наверх

    Лицензия на ремонт и обслуживание медицинской техники

    Кому необходима:
    Юридическим лицам или Индивидуальным предпринимателям, намеревающимся осуществлять деятельность по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники в любых предприятиях и на всей территории России.


    Перечень выполняемых работ, подлежащих лицензированию:
    1. Монтаж и наладка медицинской техники;
    2. Контроль технического состояния медицинской техники;
    3. Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
    4. Ремонт медицинской техники.

    Компания «Делопроизводитель» оказывает услуги в лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники.


    УСЛУГА: Формирование пакета документов с последующей их подачей в соответствующий орган – Федеральную службу по надзору в сфере Здравоохранения.
    Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза документов, формирование пакета документов, согласование на соответствие требованиям к медицинской деятельности и подача в лицензирующий орган, сопровождение пакета документов. Помощь в обучение специалистов и подборе оборудования.
    Для кого: для юридических лиц и предпринимателей Краснодарского края.
    Стоимость: 150 000 руб
    Срок: от 3 мес

    Наши специалисты:

    • Консультируют заказчика по перечню необходимых документов, предоставляемых заказчиком для получения лицензии на техническое обслуживание медицинской техники, и приведению их в соответствии с требованиями лицензирования;
    • Консультируют по подготовке необходимых документов;
    • Проводят экспертизу имеющихся документов на соответствие требованиям;
    • Заполняют необходимые формуляры;
    • Подберут оборудование;
    • Организуют обучение специалистов (подробнее http://deloproizvoditel.ru/obuchenie/obucheniya-po-tekhnicheskomu-obsluzhivaniyu-meditsinskoy-tekhniki.php)
    • Проводят согласование и сдают пакет документов в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения для получения Лицензии на техническое обслуживание медицинской техники;
    • Осуществляют контроль прохождения пакета документов (экспертизу документов) в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения;
    • Консультируют заказчика по прохождению выездной проверки.

     

    Перечень необходимых документов и сведений для получения лицензии на обслуживание медицинской техники:

      - устав (нотариально заверенная копия);
      - протокол (положение, решение) о создании организации и о назначении руководителя (заверенная печатью организации).
      - свидетельство о государственной регистрации в качестве юридического лица (нотариально заверенная копия);
      - свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (нотариально заверенная копия);
      - свидетельство о внесении изменений, в случае смены директора и/или внесения изменений в учредительные документы (нотариально заверенная копия);
      - свидетельство на право собственности (заверенное собственником) и договор аренды (заверенный арендодателем и арендатором либо нотариально) с актом приема-передачи помещения - на производственные помещения или фактический адрес;
      - поэтажный план нежилого помещения;
      - экспликация к поэтажному плану нежилого помещения;
      - диплом о высшем или средне-техническом образовании специалиста осуществляющего обслуживание медицинской техники (нотариально заверенная копия), (Инженер, техник);
      - повышение квалификации (копии удостоверений установленного образца, заверенные либо центром выдавшим документ или нотариально);
      - сведения о квалификации специалистов, с приложением копий дипломов и трудовых книжек с подтверждением стажа работ по соответствующей специальности не менее 3 лет;
      - сведения о наличии оборудовании.

     

    Законодательное регулирование:


    1. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" .
    2. Приказ Минздрава РФ № 876н от 28.11.2013 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированиюдеятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»;
    3. Постановление Правительства РФ №469 от 03.06.2013 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники»
    Новости