Сертификация ISO 13485

Сертификация системы менеджмента качества медицинского оборудования ISO 13485:2016

(предыдущий ГОСТ Р ИСО 13485 – 2004, новый ГОСТ ISO 13485 – 2017)

ISO 13485:2016 — международный стандарт по созданию системы менеджмента качества на предприятиях, производящих медицинское оборудование и медицинские изделия для управления разработкой, проектированием, производством, монтажом, обслуживанием медицинских изделий, а также для обеспечения качества связанных с ними услуг, разработанный на основе стандарта ISO 9000 Международной организацией по стандартизации, всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации — International Organization for Standardization..

Зачем вашей компании сертификат ISO 13485:2016:

В 84 странах мира, включая Россию, десятки тысяч поставщиков и производителей медицинских изделий и оборудования переходят от национальных стандартов к единому международному стандарту ISO 13485:2016. Все больше компаний требуют подтверждения соблюдения этого стандарта в компаниях своих поставщиков и партнеров. Наличие сертификата является преимуществом при участии в тендерах на производство комплектующих изделий для отечественных и иностранных производителей, преимуществом для получения льготных кредитов, инвестиций, страховых полисов.

Стандарт ISO 13485 используют организации, осуществляющие производство, установку, обслуживание медицинских изделий, а также проектирование и другие сопутствующие услуги.

О чем свидетельствует сертификат ISO 13485:2016:

На вашем предприятии обеспечено стабильное качество производимых медицинских изделий, внедрены и эффективно применяются международные требования к их качеству. Налажено управление рисками в процессе производства, выявлены все опасности, связанные с медицинскими изделиями, оценены риски, и контролируется эффективность управления ими. Обеспечена чистота и стерильные условия рабочей среды.

УСЛУГИ

Компания Делопроизводитель организует разработку, внедрение и сертификацию системы менеджмента качества медицинских изделий и оборудования на предприятиях Краснодара и Краснодарского края для своих заказчиков.

Организация сертификации системы менеджмента качества медицинских изделий на предприятии заказчика с получением сертификата ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485 – 2017)

Стоимость:: 32 000 руб.

Сроки: от 1 дня.

КРАТКАЯ СПРАВКА
о сертификации системы менеджмента качества медицинских изделий и оборудования
ISO 13485:2016
(ГОСТ Р ИСО 13485 – 2017)

Срок действия сертификата:
3 года. Действие сертификата подтверждается прохождением ежегодного инспекционного контроля.

Пройдя сертификацию вашей системы менеджмента качества,
ВЫ ПОЛУЧАЕТЕ:

  1. Сертификат соответствия вашей системы управления качеством медицинских изделий и оборудования международному стандарту ISO 13485:2016 (ГОСТ ISO 13485 – 2017)
  2. Дубликат сертификата на английском языке(по запросу).
  3. Разрешение на применения Знака соответствия вашей системы менеджмента качества медицинских изделий и оборудования международному стандарту на упаковках, этикетках продуктов, на рекламных материалах, в рекламных компаниях;
  4. Два сертификата на специалистов, аккредитованных в качестве эксперта-аудитора внутренних проверок системы менеджмента качества медицинских изделий;
  5. Документация в электронном виде.

Компании, имеющие сертификат ISO 13485 в России:

Компании ISO

и десятки тысяч других компаний.

Оставьте заявку на обратный звонок
и получите скидку 10% на обучение!
Не удалось загрузить форму. Свяжитесь с админиистратором сайта.
Как мы работаем
  • ВЫ ПРЕДОСТАВЛЯЕТЕ
    ИСХОДНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
    И ИНФОРМАЦИЮ
  • МЫ ОФОРМЛЯЕМ
    И СДАЕМ ПАКЕТ
    ДОКУМЕНТОВ
  • мы сопровождаем
    рассмотрение ПАКЕТА
    ДОКУМЕНТОВ
  • ВЫ ПОЛУЧАЕТЕ РАЗРЕШИТЕЛЬНЫЙ ДОКУМЕНТ (ЛИЦЕНЗИЮ, ДОПУСК, СЕРТИФИКАТ)