Лицензия на медицинскую деятельность (медицинская лицензия Краснодар)
Кому необходимо получить медицинскую лицензию:
Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, намеревающимся вести медицинскую деятельность, которая включает выполнение работ или предоставление услуг доврачебной помощи, скорой помощи, стационарной или амбулаторно-поликлинической помощи, а также оказание санаторно-курортной медицинской помощи.
Виды медицинской деятельности
Cкачать: 
Компания Делопроизводитель представляет интересы своих заказчиков в получении Лицензии на медицинскую деятельность в Министерстве здравоохранения Краснодарского края и заключений в ФГУЗ «Центре гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае» и Управлении Роспотребнадзора по Краснодарскому краю.
Услуги предоставляем как полным комплексом, так и на отдельных этапах получения лицензии.
Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза документов, формирование пакета документов, согласование на соответствие требованиям к медицинской деятельности и подача в лицензирующий орган, сопровождение при рассмотрении пакета документов.
Для кого: для юридических лиц и предпринимателей Краснодарского края.
Стоимость: от 43 000 рублей (в зависимости от количества и видов медицинской деятельности)
Срок выполнения: от 1 недели (возможно оказание данной услуги параллельно с получением СЭЗ (заключение Роспотребнадзора))
Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза документов, формирование пакета документов и подача в лицензирующий орган.
Для кого: для юридических лиц и предпринимателей Краснодарского края.
Стоимость: от 16 000 рублей
Срок выполнения: от 1 недели
Консультация по подготовке необходимых документов, экспертиза документов, формирование пакета документов, получение экспертного заключения ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Краснодарском крае», получение санитарно-эпидемиологического заключения в Управлении Федеральной службы по защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю (Роспотребнадзора).
Для кого: для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей города Краснодара.
Стоимость и сроки:
35 000 рублей при сроке 1-1,5 месяца (стоимость лабораторных исследований оплачиваются отдельно);
от 75 000 рублей при сроке 3 недели (включает стоимость лабораторных исследований)
Наши специалисты:
- консультируют заказчика по перечню необходимых документов, предоставляемых заказчиком для получения медицинской лицензии, и приведению их в соответствии с требованиями лицензирования;
- консультируют по подготовке необходимых документов, правильности оформления заявления для получения заключения санитарно-эпидемиологического заключения в Управлении Федеральной службы по защиты прав потребителей и благополучия человека по Краснодарскому краю (Роспотребнадзора);
- проводят экспертизу имеющихся документов на соответствие требованиям;
- заполняют необходимые формуляры;
- проводят согласование и сдают пакет документов в Министерстве здравоохранения Краснодарского края для получения Лицензии на медицинскую деятельность;
- осуществляют контроль прохождения пакета документов (экспертизу документов) в Министерстве здравоохранения Краснодарского края;
- консультируют заказчика по прохождению выездной проверки.
ПЕРЕЧЕНЬ НЕОБХОДИМЫХ ДОКУМЕНТОВ И СВЕДЕНИЙ
для получения медицинской лицензии Краснодарский край:
- Оригинал лицензии (для предприятий, которые переоформляют лицензию).
- Копия договора аренды помещения(ий) с актом приема-передачи и выпиской из Единого государственного реестра недвижимости (ЕГРН) о праве на недвижимое имущество.
- Копии документов об образовании (диплом, а также документы о послевузовском профессиональном образовании, повышении квалификации, сертификат (аккредитация)) специалистов, состоящих в штате организации или привлекаемых по трудовому договору.
- Копии документов, который могут подтвердить 5 лет стажа работы (в управлении или на заявляемый вид деятельности) лица, ответственного за медицинскую деятельность юридического лица (специалист должен иметь высшее медицинское образование и/или дополнительное профессиональное медицинское образование и сертификат по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»).
- Копии регистрационных удостоверений (или номера регистрационных удостоверений) на используемую медицинские изделия (оборудования, аппараты, приборы, инструменты).
- Договор на обслуживание медтехники и оборудования с актом обследования медицинского оборудования с приложением перечня оборудования и лицензии организации осуществлявшей обследование.
- Копия Устава предприятия.
- Копия приказа об утверждении в должности руководителя.
- Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе.
- Копия свидетельства о регистрации предприятия (или лист записи).
- Копию Паспорта на Индивидуального предпринимателя.
- Банковские реквизиты.
- Копия санитарно-эпидемиологического заключения, выданного в установленном порядке, о соответствии санитарным нормам осуществляемой медицинской деятельности.
- Квитанция или платежное поручение, которое подтверждает оплату государственного сбора за получение лицензии(переоформление лицензии).
Виды лицензии:
- Лицензия на медицинскую деятельность.
Медицинская деятельность включает работы или предоставление услуг доврачебной помощи, скорой помощи, стационарной или амбулаторно-поликлинической помощи, а также по оказанию санаторно-курортной медицинской помощи. Например:
- медицинская лицензия на косметологические услуги
- лицензия на предрейсовые медицинские осмотры водителей
- лицензия по ортопедической стоматологии
Также существуют:
- Лицензия на деятельность по изготовлению медицинской техники.
- Лицензия на проведение обслуживания медицинской техники.
- Лицензия на изготовление лекарственных препаратов.
Законодательное регулирование (в последней редакции):
- Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)».
- Виды деятельности, требующие лицензию на медицинскую деятельность, соответствуют Перечню работ и услуг по оказанию медицинской помощи (Приказ Минздрава России от 11 марта 2013 г. N 121н)
- Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ.
Лицензирующий орган:
Министерство здравоохранения Краснодарского края.
Срок действия: Бессрочно.
Требования законодательства:
а) наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
б) наличие принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;
в) наличие:
у ответственного за медицинскую деятельность юридического лица дополнительного профессионального образования и сертификата по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье»;
у ответственного за медицинскую деятельность организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора дополнительного профессионального образования и сертификата по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы»;
у руководителя структурного подразделения медицинской организации, уже осуществляющего медицинскую деятельность дополнительного профессионального образования и сертификата по специальности
у индивидуального предпринимателя наличие дополнительного профессионального образование и сертификата по специальности;
г) наличие у лиц, указанных в подпункте «в» настоящего пункта, стажа работы по специальности:
— не менее 5 лет — при наличии высшего медицинского образования;
— не менее 3 лет — при наличии среднего медицинского образования;
д) наличие заключенных трудовых договоров с работниками, осуществляющих медицинские услуги;
е) наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий;
ж) наличие штатного расписания;
и) наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
-
ВЫ ПРЕДОСТАВЛЯЕТЕ
ИСХОДНУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
И ИНФОРМАЦИЮ -
МЫ ОФОРМЛЯЕМ
И СДАЕМ ПАКЕТ
ДОКУМЕНТОВ -
мы сопровождаем
рассмотрение ПАКЕТА
ДОКУМЕНТОВ - ВЫ ПОЛУЧАЕТЕ РАЗРЕШИТЕЛЬНЫЙ ДОКУМЕНТ (ЛИЦЕНЗИЮ, ДОПУСК, СЕРТИФИКАТ)
